体外诊断（IVD，InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织液等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
体外诊断产品包括：诊断仪器、诊断试剂及相关的校准质控等周边耗材。体外诊断产品属于医疗器械的一种。根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械按使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器碱；同时，根据不同使用形式，医疗器械又划分为有源医疗器被和无源医疗器械。体外诊断产品不直接作用于人体，根据（医疗器械分类规则》中的划分，将体外诊断产品归为“非接触人体器械”类别。
基因检测和体外诊断的技术在不断革新，人们对行业内的技术交流和多场景化合作的需求也在日益增加。
邮箱：contact@bizboomconsultant.com
电话：021-52233566
手机：133-7193-6931
